司美格鲁肽（CAS 910463-68-2）工厂干外贸，替尔泊肽（CAS 2023788-19-2）成化工贸易商新宠
发布时间：2025年10月12日
近年来，多肽药物尤其是GLP-1赛道可谓是红红火火，原料端，工厂机器轰鸣猛猛干，贸易商借东风嘎嘎赚。在化工外贸圈子，随便找几个贸易商问一问，谁不知道司美格鲁肽（CAS 910463-68-2）和替尔泊肽（CAS 2023788-19-2）的大名，不过，随着国内的多肽原料工厂纷纷自营外贸，包括印度贸易商在内的“二道贩子”们利润日渐压缩，甚至放弃了竞逐司美格鲁肽的海外订单，转而关注尚有一定利润空间的替尔泊肽。
一、全球GLP-1市场总体概况
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指标 |
2024年 |
2025上半年 |
2030年预测 |
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GLP-1全球市场规模 |
约528.3亿美元（+46%） |
持续高速增长 |
超1500亿美元（Evaluate Pharma & IQVIA预测） |
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主要竞争格局 |
诺和诺德 + 礼来“双雄争霸”，合计占近九成市场份额 |
两者依然主导，竞争加剧 |
多靶点、长效、口服制剂将引领新一轮洗牌 |
二、司美格鲁肽（Semaglutide）
1. 药物与品牌线
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开发商：诺和诺德（Novo Nordisk）
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商品名：Ozempic（糖尿病）、Wegovy（减重）、Rybelsus（口服版）
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机制：GLP-1受体激动剂（单靶点）
2. 市场表现
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2024年销售额：约293亿美元，占GLP-1市场 55.5%
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Wegovy（减重版）销售额：约84.48亿美元，同比增长 86%
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2025上半年销售额：约54.41亿美元，同比增长 78%
3. 优势
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市场先发：首个在全球范围内形成规模化商业成功的GLP-1减肥药。
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品牌认知高：已成为“减肥神药”代名词，用户粘性强。
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疗效确切、安全性成熟：在临床与真实世界研究中均验证了有效性与耐受性。
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多剂型布局：拥有口服、周注射等版本，覆盖面广。
4. 挑战
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不良反应：恶心、呕吐、胃肠道不适等。
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供应紧张：全球产能瓶颈长期存在。
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竞争压力加大：替尔泊肽与新一代多靶点药物疗效更强。
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长效化技术落后：目前仅每周注射制剂，月制剂仍在研发。
三、替尔泊肽（Tirzepatide）
1. 药物与品牌线
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开发商：礼来（Eli Lilly）
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商品名：Mounjaro（糖尿病）、Zepbound（减重）
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机制：GLP-1 / GIP 双受体激动剂（双靶点）
2. 市场表现
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2024年销售额：约165亿美元，占GLP-1市场 32.2%
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Zepbound（减重版）销售额：49.26亿美元，同比增长 2702%
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2025上半年销售额：56.93亿美元（+223%），首次超过Wegovy
3. 优势
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疗效强劲：平均体重下降可达22%（15mg剂量），优于司美格鲁肽。
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代谢改善效果显著：对血糖、血脂等代谢指标改善更全面。
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快速增长势头：商业化速度极快，销售增幅全球领先。
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研发储备雄厚：礼来还在推进三靶点（GLP-1/GIP/GCGR）药物Retatrutide及口服版Orforglipron。
4. 挑战
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成本高、生产复杂。
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胃肠道副作用仍明显。
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竞争者强势入局：罗氏、辉瑞、国产创新药等正瞄准其短板（长效化、口服化）。
司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年过期，国内一众药企正积极布局其类似药。中国歌礼制药、翰宇药业、质肽生物、先为达生物等企业在多肽药物方面已经取得了关键进展。
典型生产企业案例
福建基诺厚普生物科技有限公司成立于2019年，由世界500强新希望集团医疗基金厚新健投与台湾霖扬生物技术公司合资设立，坐落于莆田市秀屿区的“海峡两岸生技和医疗健康产业合作区”，是福建省首家通过美国GMP认证的无菌注射剂药企，也是全球首家同时取得“重组”与“全合成”两种司美格鲁肽原料药制造工艺DMF登记的企业。公司以多肽药物研发与生产为核心，已成功实现全球畅销药物司美格鲁肽与替尔泊肽的产业化，产品纯度达99%以上，技术处于国际领先水平。企业累计研发投入近4亿元，引入MIT、清华、北大等高端科研人才，研发人员占比超40%，形成了强大的技术创新体系。其秀屿新昶多肽园为省级重点项目，一期拥有12条生产线，年产多肽原料药近1吨，产值约10亿元，未来规划建设占地150亩的二期基地，预计年产2～3吨、产值可达30亿元。公司积极响应国家发展新质生产力战略，持续推进蛋白重组、合成生物学、全合成多肽等领域的技术突破，计划总投资逾30亿元建设高效原料药生产基地，年产值可达32亿元、年税收3.3亿元。
福建基诺厚普生物科技有限公司董事长汤珣认为：研发投入是企业创新的基础，创新是企业发展的源泉。
美药星（南京）制药有限公司是美国Amphastar制药公司于2009年在中国投资设立的高科技医药研发生产企业，位于南京经济技术开发区，注册资本超过9380万美元。公司专注于生化药、化学合成、多肽合成及基因重组等领域，产品覆盖心血管、内分泌、呼吸、儿科及麻醉等多个治疗方向。美药星拥有完善的研发体系与质量管理体系，严格遵循欧美及中国药典标准，多次以“零缺陷”通过美国FDA检查，显示出其国际化生产与质量水准。公司与普林斯顿大学、加州理工学院、南京大学、中国药科大学等知名高校保持长期科研合作，已获批11项专利，并向FDA提交15个DMF文件。企业秉持“高科技、高质量、高效率”的理念，注重人才培养与客户价值，持续推动创新药物研发。创始人张永锋博士是美国Amphastar制药创始人及知名科学家，曾任南京大学校董，并通过“美药星奖学金”等方式积极回馈教育事业，使企业在科技创新与社会责任两方面均展现出卓越的综合实力。
美药星制药公司CEO张永锋认为，科技创新分为4个层次：首先是科学原理的研究，然后是科学原理转变成技术和应用的可能性，第三步是将技术做成产品，最后一步是经营，产品要走向市场能赚钱。这4个步骤既相连又不同，每一个阶段都有很长的路要走。
2021年，国家发展改革委、工业和信息化部联合印发《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》（发改产业〔2021〕1523号），明确到2025年我国将开发一批高附加值高成长性原料药品种，突破绿色低碳技术装备，培育具有国际竞争力的领军企业，打造全球有影响力的产业集聚区和生产基地。如今，我国企业在原料药领域已有一定的话语权。
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